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無塵室壓差要求


無塵室與相鄰相通的房間或周圍的空間的壓差是保持室內潔淨度、或限製其室內汙染物擴散的重要手段。本編搜羅了常用潔淨室規範對壓差的要求,堪稱史上大全。
《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(簡稱人藥GMP)規定:
潔淨區與非潔淨區之間、不同潔淨區之間的壓差應當不低於10Pa。必要時,相同潔淨度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。
正在修訂的《醫藥工業潔淨廠房設計規範》GB50457擬規定:
不同空氣潔淨度級別的醫藥潔淨室之間以及醫藥潔淨室與非潔淨室之間的空氣靜壓差不應小於10Pa,醫藥潔淨室與室外大氣的靜壓差不應小於10Pa。
此外還要求下列醫藥潔淨室應與相鄰醫藥潔淨室保持相對負壓:
1、生產過程中散發粉塵的醫藥潔淨室。
2、生產過程中使用有機溶媒的醫藥潔淨室。
3、生產過程中產生大量有害物質、熱濕氣體和異味的醫藥潔淨室。
4、青黴素等特殊藥品的精製、幹燥、包裝室及其製劑產品的分裝室。
5、病原體操作區。
6、放射性藥品生產區。
《潔淨廠房設計規範》GB50073-2013規定:
潔淨室(區)與周圍的空間必須維持一定的壓差,並應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。
不同等級的潔淨室之間的壓差不宜小於5Pa,潔淨區與非潔淨區之間的壓差不應小於5Pa,潔淨區與室外的壓差不應小於10Pa。
2002年3月頒布的《獸藥生產質量管理規範》(農業部11號令) (簡稱獸藥GMP)規定:
空氣潔淨度級別不同的相鄰潔淨室(區)之間的靜壓差應大於5 Pa。潔淨室(區)與非潔淨室(區)之間的靜壓差應大於10 Pa。潔淨室(區)與室外大氣(含與室外直接相通的區域)的靜壓差應大於12 Pa,並應有指示壓差的裝置或設置監控報警係統。對生物製品的潔淨室車間,上述規定的靜壓差數值絕對值應按工藝要求確定。
《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB50333-2013規定:
1、相互連通的不同潔淨度級別的潔淨用房之間,潔淨度高的用房應對潔淨度低的用房保持相對正壓。最小靜壓差應大於或等於5Pa,最大靜壓差應小於20Pa,不應因壓差而產生哨音或影響開門。
2、相互連通的相同潔淨度級別的潔淨用房之間,宜有適當壓差,保持要求的氣流方向。 
3、嚴重汙染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓,最小靜壓差應大於等於5Pa。用於控製空氣傳播感染的手術室應是負壓手術室,負壓手術室對其吊頂上技術夾層應保持略低於“0”的負壓差。
4、潔淨區對與其相通的非潔淨區應保持正壓,最小靜壓差應大於等於5Pa。
《食品工業潔淨用房建築技術規範》GB50687-2011規定:
有可關閉的門窗相鄰相通的潔淨用房之間以及潔淨區與非潔淨區之間應保持不小於5Pa的靜壓差,潔淨區對室外應保持不小於10Pa的靜壓差。當生產工藝要求在潔淨用房牆上開有不可關閉的洞口時,洞口氣流流向及平均風速應不小於0.2m/s。
有內部汙染產生的房間宜保持相對負壓,對外來汙染有控製要求的房間宜保持相對正壓。
《生物安全實驗室建築技術規範》GB50346-2011規定:
動物生物安全實驗室的解剖間相對大氣的壓力宜比主實驗室低10 Pa。
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